FYPRYST COMBO 2,68 ml, N10, užlašinamasis tirpalas (lašai) (20-40 kg) šunims, 1 pipetė

Fypryst Combo 67 mg/60,3 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Fypryst Combo 268 mg/241,2 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Fypryst Combo 402 mg/361,8 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fypryst Combo 67 mg/60,3 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Fypryst Combo 268 mg/241,2 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Fypryst Combo 402 mg/361,8 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
Fipronilas, S-metoprenas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje 0,67 ml pipetėje yra: veikliųjų medžiagų: fipronilo 67 mg, S-metopreno 60,3 mg; pagalbinių medžiagų: butilhidroksianizolo (E320) 0,134 mg, butilhidroksitolueno (E321)
0,067 mg.
Kiekvienoje 1,34 ml pipetėje yra: veikliųjų medžiagų: fipronilo 134 mg, S-metopreno 120,6 mg; pagalbinių medžiagų: butilhidroksianizolo (E320) 0,27 mg, butilhidroksitolueno (E321)
0,13 mg.
Kiekvienoje 2,68 ml pipetėje yra: veikliųjų medžiagų: fipronilo 268 mg, S-metopreno 241,2 mg; pagalbinių medžiagų: butilhidroksianizolo (E320) 0,54 mg,46 butilhidroksitolueno (E321)
0,27 mg.
Kiekvienoje 4,02 ml pipetėje yra: veikliųjų medžiagų: fipronilo 402 mg, S-metopreno 361,8 mg; pagalbinių medžiagų: butilhidroksianizolo (E320) 0,80 mg, butilhidroksitolueno (E321)
0,40 mg.
Skaidrus, geltonas tirpalas.
4. INDIKACIJA (-OS)
Gydant šunis, dozė nustatoma pagal kūno svorio grupę (žr. 8. p.). - Apsaugoti nuo užsikrėtimo tik blusomis arba jomis ir erkėmis ir (arba) plaukagraužiais. - Blusoms (Ctenocephalides spp.)
naikinti. Vaistas veikia insekticidiškai ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo suaugusiomis blusomis iki 8 sav. Slopindamas blusų kiaušinėlių vystymąsi (veikdamas ovicidiškai) bei iš
suaugusių blusų atsiradusių lervų ir lėliukų vystimąsi (veikdamas lervicidiškai), vaistas neleidžia blusoms daugintis 8 sav. po vaisto užlašinimo. - Erkėms (Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) naikinti. Vaisto akaricidinis poveikis erkėms išlieka iki 4 sav. - Plaukagraužiams (Trichodectes canis) naikinti. Vaistą galima
naudoti kaip papildomą priemonę veterinarijos gydytojo diagnozuotam blusų sukeltam alerginiam dermatitui (angl. FAD) kontroliuoti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Nesant tyrimų duomenų, 2–10 kg sveriantiems šunims skirto vaisto negalima naudoti, jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ir (arba) sveriantiems mažiau nei 2 kg šuniukams, o vaisto, skirto 10–
20 kg, 20–40 kg ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems šunims, negalima naudoti, jaunesniems nei 8 sav. amžiaus šuniukams. Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis,
karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams. Negalima naudoti triušiams, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos, netgi mirtis. Nesant tyrimų duomenų, nerekomenduojama naudoti ne
paskirtiems gyvūnams. Šis vaistas sukurtas specialiai šunims. Negalima naudoti katėms ir šeškams, nes galimas perdozavimas.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Labai retais atvejais po vaisto naudojimo pranešta apie įtartas nepalankias reakcijas, laikinas odos reakcijas užlašinimo vietoje (pakitusią odos spalvą, vietinį plaukų išslinkimą, niežulį,
paraudimą) ir bendrą niežulį bei plaukų išslinkimą. Be to, po vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, laikini neurologiniai požymiai (padidėjęs jautrumas stimuliavimui, depresija, kiti nervų
sistemos sutrikimų požymiai), vėmimas ar kvėpavimo sutrikimo simptomai. Palaižiusiam vaisto gyvūnui dėl vaisto pagalbinių medžiagų gali trumpam pagausėti seilėtekis. Negalima
perdozuoti. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
2–10 kg sveriantys šunys. 10–20 kg sveriantys šunys. 20–40 kg sveriantys šunys. Daugiau kaip 40 kg sveriantys šunys.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Naudojimo būdas ir dozavimas Naudoti tik išoriškai. Lokaliai ant odos lašinamo vaisto dozė priklauso nuo kūno svorio.  

Šuo                                    Pipečių skaičius        Pipetės tūris            Stiprumas (fipronilas + (S)-metoprenas

Nuo 2 kg iki 10 kg              1 pipetė                      0,67 ml                    67 mg+60,3 mg

Nuo 10 kg iki 20 kg            1 pipetė                      1,34 ml                   134 mg+120,6 mg     

Nuo 20 kg iki 40 kg            1 pipetė                      2,68 ml                   268 mg+241,2 mg

Daugiau kaip 40 kg            1 pipetė                      4,02 ml                   402 mg+361,8 mg         

Tai atitinka minimalią rekomenduojamą 6,7 mg/kg kūno svorio fipronilo ir 6 mg/kg kūno svorio (S)- metopreno ant odos lašinamą dozę. Naudojimo metodas: 1. Pipetę išimti iš pakuotės.
Laikant ją vertikaliai, pasukti ir nuimti gaubtelį. 2. Apsukti gaubtelį ir uždėti kitu galu atgal ant pipetės. Paspausti ir pasukti gaubtelį, pradurti izoliacinį sluoksnį, tada gaubtelį nuimti nuo
pipetės. 3. Praskyrus plaukus ant gyvūno nugaros ties kaklo pagrindu virš menčių taip, kad matytųsi oda, priglausti pipetės galą prie odos ir, kelis kartus paspaudžiant, vienoje vietoje
išspausti visą pipetės turinį.
 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Kadangi saugumo tyrimų neatlikta, gydyti galima ne dažniau kaip kas 4 savaites. Po naudojimo gali atsirasti laikinų kailio pokyčių (plaukų sulipimas ar riebumas). 10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų. Laikyti žemesnėje kaip 30C temperatūroje. Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Šio veterinarinio vaisto negalima
naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki“.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
2 d. po vaisto naudojimo būtina vengti šunį maudyti ar nardinti į vandenį, o vėliau šuo neturi būti maudomas dažniau kaip kartą per savaitę, nes vaisto veiksmingumo po kontakto su
vandeniu tyrimai nėra atlikti. Minkštinamuosius šampūnus galima naudoti prieš gydymą. Naudojant juos kartą per savaitę po gydymo, apsaugos nuo blusų laikotarpis gali sutrumpėti iki
maždaug 5 sav. Šešių savaičių trukmės tyrimu nustatyta, kad šuns maudymas vaistiniu šampūnu su 2 % chlorheksidino kartą per savaitę vaisto veiksmingumui įtakos neturi. Negalima leisti
šunims maudytis vandens telkiniuose 2 d. po gydymo. Gali įsisiurbti pavienių erkių, todėl garantuoti, kad nepalankiomis sąlygomis nebus perduodama infekcinių ligų, neįmanoma. Blusų
dažnai būna gyvūnų krepšiuose, guoliuose bei įprastose poilsio vietose, tokiose, kaip minkšti baldai, ar ant kilimų. Intensyvaus užsikrėtimo atvejais bei pradedant taikyti kontrolės
priemones, šias vietas bei daiktus reikia apdoroti tinkamais insekticidais ir reguliariai siurbti. Reikia saugoti, kad vaisto nepatektų į gyvūno akis. Vaistą reikia užlašinti tokioje vietoje, kur
gyvūnas negalėtų jo nusilaižyti. Taip pat svarbu užtikrinti, kad užlašinus tirpalo gyvūnai nelaižytų vienas kito. Vaistą galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu. Saugumo tyrimų metu
vieną kartą panaudojus penkis kartus didesnę nei rekomenduotina dozę 8 sav. amžiaus šuniukams, augantiems šunims ir šunims, sveriantiems apie 2 kg, nebuvo pastebėta jokių nepalankių
reakcijų. Perdozavus kyla pavojus pasireikšti nepalankioms reakcijoms (žr. 6 p.), todėl gyvūnams reikia naudoti kūno svoriui pritaikytą tinkamo dydžio pipetę. Specialios atsargumo
priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vaistas gali dirginti gleivinę, odą ir akis, todėl būtina stengtis, kad jo nepatektų ant odos, į burną ar akis.Žmonės, kuriems nustatytas
padidėjęs jautrumas insekticidams ar alkoholiui, turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų. Taip nutikus, rankas reikia plauti vandeniu su muilu.
Atsitiktinai vaisto patekus į akis, jas reikia kruopščiai plauti švariu vandeniu. Naudojus vaistą, būtina plauti rankas. Naudojant vaistą, negalima rūkyti, gerti ar valgyti. Negalima glostyti
gydomų gyvūnų ir leisti vaikams žaisti su gydomais gyvūnais, kol nenudžiūvo vaisto užlašinimo vieta. Todėl rekomenduojama gyvūnus gydyti ne dieną, bet anksti vakare, o tuoj po gydymo
gyvūnams nereikėtų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, ypač su vaikais.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. Fipronilas ir S-metoprenas gali būti kenksmingi vandens organizmams, todėl
vaistas ar tuščia pakuotė negali patekti į vandens telkinius, vandentakius ar kanalus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2014 m. balandžio mėn